枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.32
233606
234403
234219
233913
233479
233924
0.17
2
17.35
233085
233707
233396
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
13506.00
13452.22
0.29
数据可信
供试品溶液-22030701批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
189052
-
189052
71.018
69.30
6.18
71.02
69.30
6.18
2
189677
-
189677
71.253
71.25
3
162529
-
162529
61.055
61.05
4
194845
-
194845
73.194
73.19
5
187655
-
187655
70.493
70.49
6
183112
-
183112
68.787
68.79
10min
1
194532
-
194532
73.077
71.67
3.91
73.20
71.79
3.91
2
193062
-
193062
72.524
72.64
3
177560
-
177560
66.701
66.80
4
199430
-
199430
74.917
75.04
5
192030
-
192030
72.137
72.25
6
188142
-
188142
70.676
70.79
15min
1
194742
-
194742
73.156
72.65
4.60
73.40
72.89
4.60
2
194167
-
194167
72.940
73.18
3
176850
-
176850
66.434
66.65
4
199761
-
199761
75.041
75.29
5
192618
-
192618
72.358
72.60
6
202232
-
202232
75.969
76.20
20min
1
195422
-
195422
73.411
72.16
3.57
73.77
72.52
3.58
2
194502
-
194502
73.065
73.43
3
179712
-
179712
67.510
67.83
4
199760
-
199760
75.041
75.41
5
193298
-
193298
72.613
72.97
6
189908
-
189908
71.340
71.70
30min
1
196432
-
196432
73.790
72.35
3.71
74.27
72.82
3.72
2
195815
-
195815
73.559
74.04
3
179115
-
179115
67.285
67.72
4
199227
-
199227
74.840
75.34
5
193898
-
193898
72.839
73.32
6
191061
-
191061
71.773
72.25
45min
1
196196
-
196196
73.702
72.57
3.40
74.31
73.16
3.40
2
196866
-
196866
73.953
74.56
3
181341
-
181341
68.121
68.67
4
200049
-
200049
75.149
75.77
5
193537
-
193537
72.703
73.30
6
191042
-
191042
71.766
72.36
极限
1
197412
-
197412
74.159
73.45
2.98
74.89
74.16
2.99
2
198573
-
198573
74.595
75.32
3
185308
-
185308
69.612
70.27
4
202154
-
202154
75.940
76.69
5
196703
-
196703
73.892
74.61
6
192929
-
192929
72.475
73.19
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-22030701批(25mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-06-30 17:06:12 完成)
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