奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.39
99165
98705
99005
98613
99204
98938
0.28
2
9.42
99264
99473
99368
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
10536.53
10548.62
0.09
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024041311批
1
85205
85543
85374
90.92
94.47
2.60
91.90%~97.04%
2
88894
89443
89168
94.96
3
87141
88053
87597
93.29
4
87761
87963
87862
93.57
5
90318
90252
90285
96.15
6
91595
92344
91970
97.95
点击查看处理图标(人工保存)
图1 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片1
供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片2
供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片3
供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片4
供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片5
供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品(2024041311批)-pH6.8介质-片6
供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出度影响因素10天包装加速测定HPLC图谱
自制品-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2025-07-23 11:27:54 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)