熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C092A240304
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
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1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
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RSD%
1
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55758
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2
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56391
57008
56700
0.77
单位质量响应值
RSD%
判断
3963.38
4007.07
0.78
数据可信
供试品溶液-00287A批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
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3
-
0.000
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4
-
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0.00
5
-
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0.00
6
-
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0.00
10min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
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0.00
15min
1
-
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-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
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0.00
4
-
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0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
20min
1
-
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0.00
-
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-
2
-
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3
-
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-
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0.00
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-
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0.00
6
-
0.000
0.00
30min
1
-
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0.00
-
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0.00
-
2
-
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0.00
3
-
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0.00
4
-
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5
-
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6
-
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0.00
45min
1
-
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-
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0.00
-
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-
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0.00
3
-
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-
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-
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-
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60min
1
-
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-
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-
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-
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-
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6
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极限
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-
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-
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-
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-
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0.00
6
-
0.000
0.00
熊去氧胆酸口服混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
C092A240304
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
250
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.09
56750
56498
56834
56009
56587
56536
0.58
2
14.15
56165
56149
56157
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4012.49
3968.69
0.78
数据可信
供试品溶液-00287A批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
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3
-
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0.00
5
-
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6
-
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0.00
10min
1
-
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0.00
-
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-
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-
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0.00
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-
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-
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15min
1
-
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0.00
-
0.00
0.00
-
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-
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-
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-
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20min
1
-
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0.00
-
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0.00
-
2
-
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0.00
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5
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6
-
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30min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
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4
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5
-
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45min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
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-
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60min
1
-
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极限
1
-
0.000
0.00
-
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2
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图1 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 熊去氧胆酸口服混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-00287A批-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2025-08-14 17:36:33 完成)
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