辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
140611-202107
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
272367
272420
272024
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271883
272097
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2
10.02
273880
274020
273950
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
27101.29
27340.32
0.63
数据可信
供试品溶液-2025071721批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
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-
0.000
0.00
5
-
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0.00
6
-
0.000
0.00
30min
1
-
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0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
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0.00
3
-
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-
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0.00
5
-
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6
-
0.000
0.00
45min
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-
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-
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0.00
-
2
-
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0.00
3
-
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4
-
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0.00
5
-
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0.00
6
-
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0.00
60min
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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6
-
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90min
1
-
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-
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-
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-
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-
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-
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6
-
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120min
1
-
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-
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-
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-
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-
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-
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6
-
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极限
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-
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0.00
-
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-
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-
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-
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-
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6
-
0.000
0.00
辅酶Q10片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
140611-202107
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.04
273575
273381
273140
272958
273422
273295
0.09
2
10.02
274590
274724
274657
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
27220.62
27410.88
0.50
数据可信
供试品溶液-2025071721批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
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0.00
3
-
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-
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0.00
5
-
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0.00
6
-
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0.00
30min
1
-
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0.00
-
0.00
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-
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-
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-
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-
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0.00
6
-
0.000
0.00
45min
1
-
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-
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60min
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-
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-
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-
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-
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-
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90min
1
-
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0.00
-
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0.00
-
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-
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120min
1
-
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-
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0.00
-
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极限
1
-
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图1 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-溶剂 图2 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图3 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图4 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图5 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图6 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图7 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图8 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图9 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图10 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图11 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图12 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图13 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图14 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图15 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图16 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图17 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图18 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图19 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片1-供试品溶液-1 图20 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片2-供试品溶液-1 图21 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片3-供试品溶液-1 图22 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片4-供试品溶液-1 图23 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片5-供试品溶液-1 图24 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-45min-片6-供试品溶液-1 图25 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片1-供试品溶液-1 图26 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片2-供试品溶液-1 图27 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片3-供试品溶液-1 图28 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片4-供试品溶液-1 图29 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片5-供试品溶液-1 图30 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-60min-片6-供试品溶液-1 图31 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片1-供试品溶液-1 图32 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片2-供试品溶液-1 图33 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片3-供试品溶液-1 图34 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片4-供试品溶液-1 图35 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片5-供试品溶液-1 图36 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-90min-片6-供试品溶液-1 图37 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片1-供试品溶液-1 图38 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片2-供试品溶液-1 图39 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片3-供试品溶液-1 图40 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片4-供试品溶液-1 图41 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片5-供试品溶液-1 图42 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-120min-片6-供试品溶液-1 图43 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图44 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图45 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图46 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图47 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图48 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图49 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图50 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性1-桨法-50转-对照品溶液-2-2 图51 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-溶剂 图52 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-1-1 图53 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-1-2 图54 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-1-3 图55 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-1-4 图56 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-1-5 图57 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片1-供试品溶液-1 图58 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片2-供试品溶液-1 图59 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片3-供试品溶液-1 图60 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片4-供试品溶液-1 图61 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片5-供试品溶液-1 图62 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-15min-片6-供试品溶液-1 图63 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片1-供试品溶液-1 图64 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片2-供试品溶液-1 图65 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片3-供试品溶液-1 图66 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片4-供试品溶液-1 图67 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片5-供试品溶液-1 图68 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-30min-片6-供试品溶液-1 图69 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片1-供试品溶液-1 图70 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片2-供试品溶液-1 图71 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片3-供试品溶液-1 图72 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片4-供试品溶液-1 图73 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片5-供试品溶液-1 图74 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-45min-片6-供试品溶液-1 图75 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片1-供试品溶液-1 图76 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片2-供试品溶液-1 图77 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片3-供试品溶液-1 图78 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片4-供试品溶液-1 图79 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片5-供试品溶液-1 图80 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-60min-片6-供试品溶液-1 图81 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片1-供试品溶液-1 图82 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片2-供试品溶液-1 图83 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片3-供试品溶液-1 图84 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片4-供试品溶液-1 图85 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片5-供试品溶液-1 图86 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-90min-片6-供试品溶液-1 图87 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片1-供试品溶液-1 图88 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片2-供试品溶液-1 图89 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片3-供试品溶液-1 图90 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片4-供试品溶液-1 图91 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片5-供试品溶液-1 图92 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-120min-片6-供试品溶液-1 图93 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片1-供试品溶液-1 图94 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片2-供试品溶液-1 图95 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片3-供试品溶液-1 图96 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片4-供试品溶液-1 图97 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片5-供试品溶液-1 图98 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-极限转速-片6-供试品溶液-1 图99 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-2-1 图100 辅酶Q10片溶出曲线测定HPLC图谱-自制品-2025071721批-pH4.5介质-均一性2-桨法-50转-对照品溶液-2-2
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(吕婷婷 于 2025-08-18 16:08:35 完成)
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