玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.81
96899
96911
96601
96877
96897
96837
0.14
2
10.85
97159
97139
97149
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
8958.09
8953.82
0.04
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
83923
83838
83880
84.10
86.20
2.06
84.34%～88.05%
2
86205
86144
86174
86.40
3
86378
86107
86242
86.47
4
86720
86424
86572
86.80
5
84192
84269
84230
84.45
6
88781
88691
88736
88.97
2024030221
1
84110
83889
84000
84.22
86.86
2.13
84.92%～88.80%
2
89535
89311
89423
89.66
3
86922
87043
86982
87.21
4
85469
85464
85466
85.69
5
86443
86451
86447
86.67
6
87806
87199
87502
87.73
2024030321
1
86732
86848
86790
87.02
85.96
1.73
84.40%～87.52%
2
83898
83755
83826
84.04
3
85546
85733
85640
85.86
4
86174
86026
86100
86.32
5
84576
84078
84327
84.55
6
87622
87861
87742
87.97
玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.81
97057
97031
97158
96974
97310
97106
0.14
2
10.85
97158
97201
97180
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
8982.98
8956.68
0.21
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
82962
83066
83014
83.10
86.52
2.69
84.08%～88.96%
2
89887
90218
90052
90.15
3
87560
87604
87582
87.67
4
86434
86284
86359
86.45
5
85567
85745
85656
85.75
6
85844
85953
85898
85.99
2024030221
1
81176
81259
81218
81.30
86.47
3.58
83.22%～89.72%
2
87890
87932
87911
88.00
3
86609
86648
86628
86.72
4
85143
84988
85066
85.16
5
87058
86940
86999
87.09
6
90255
90645
90450
90.55
2024030321
1
84490
84620
84555
84.64
85.82
2.03
84.00%～87.64%
2
83872
83874
83873
83.96
3
85350
85450
85400
85.49
4
87818
87972
87895
87.99
5
84744
84833
84788
84.88
6
90616
85088
87852
87.94
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2 图45 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图46 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图48 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图49 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图50 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图51 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051221批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051321批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图76 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图77 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图78 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图79 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图80 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图81 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图82 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图83 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图84 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图85 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图86 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(2025051421批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图87 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图88 玛巴洛沙韦片溶出度测定中间条件3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-09-15 14:40:30 完成)
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