贝派度酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
297752
297590
297457
298080
298094
297795
0.10
2
10.24
298428
298155
298292
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
29368.34
29130.08
0.58
数据可信
供试品溶液-pH6.6
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025102721批
1
274042
273983
274012
93.42
94.01
0.71
93.31%～94.70%
2
276795
276773
276784
94.37
3
276257
275866
276062
94.12
4
274931
275209
275070
93.78
5
278519
279180
278850
95.07
6
273597
273670
273634
93.29
2025102821批
1
282974
283033
283004
96.49
96.30
0.68
95.61%～96.98%
2
283813
285121
284467
96.99
3
284048
284755
284402
96.96
4
280825
280502
280664
95.69
5
279866
279876
279871
95.42
6
282040
282395
282218
96.22
2025102921批
1
275431
274958
275194
93.82
94.47
0.74
93.74%～95.20%
2
280569
279989
280279
95.56
3
275648
275509
275578
93.95
4
278661
278005
278333
94.89
5
275766
275211
275488
93.92
6
278453
276965
277709
94.68
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图1 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102721批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102821批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025102921批)(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 贝派度酸片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(180mg规格)-pH6.6介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-11-19 17:00:20 完成)
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(谢超君 于 2025-11-19 17:00:49 完成)