左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.85
40443
40684
40635
40612
40631
40601
0.23
2
13.76
40493
40639
40566
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
2931.48
2948.11
0.41
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024042711批
1
45864
-
45864
97.69
97.10
0.76
96.33%~97.87%
2
45633
-
45633
97.20
3
45669
-
45669
97.28
4
45567
-
45567
97.06
5
45855
-
45855
97.67
6
44929
-
44929
95.70
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图1 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
溶剂 图2 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-1 图3 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-2 图4 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-3 图5 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-4 图6 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-1-5 图7 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图8 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图9 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图10 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图11 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图12 左氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图13 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图14 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图15 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图16 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图17 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图18 左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图19 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-1 图20 左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH2.0介质-桨法-50转-极限转速
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-12-09 16:11:51 完成)
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( 于 2026-01-02 04:37:25 完成)