溶出数据处理

地拉罗司颗粒项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	DRm0341024-D	对照品来源	自制对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100
标示量(mg)	360	供试品稀释倍数	4	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10	2146977	2122484	2138735	2131101	2137750	2135409	0.43
2	10	2285277	2268943				2277110	0.51

单位质量响应值		RSD%	判断
213540.90	227711.00	4.55	数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)

长期9月-供试品溶液-含0.5%吐温20的pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	2060255	-	2060255	93.48	95.49	1.86	93.64%～97.35%
	2	2065327	-	2065327	93.71
	3	2147483	-	2147483	97.44
	4	2147521	-	2147521	97.44
	5	2117687	-	2117687	96.08
	6	2089381	-	2089381	94.80
2024030221	1	2207855	-	2207855	100.18	96.54	3.63	92.87%～100.22%
	2	2176579	-	2176579	98.76
	3	2164280	-	2164280	98.20
	4	2153418	-	2153418	97.71
	5	2012913	-	2012913	91.33
	6	2051686	-	2051686	93.09
2024030321	1	1916144	-	1916144	86.94	87.16	1.56	85.74%～88.58%
	2	1880749	-	1880749	85.33
	3	1965235	-	1965235	89.17
	4	1899373	-	1899373	86.18
	5	1924931	-	1924931	87.34
	6	1939421	-	1939421	88.00

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图1　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 溶剂
图2　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-1
图3　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-2
图4　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-3
图5　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-4
图6　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-1-5
图7　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图8　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图9　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图10　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图11　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图12　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图13　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图14　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图15　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图16　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图17　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图18　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图19　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图20　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图21　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图22　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图23　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图24　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图25　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图26　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图27　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图28　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图29　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图30　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图31　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-1
图32　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1 供试品溶液-2
图33　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-1
图34　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2 供试品溶液-2
图35　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-1
图36　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3 供试品溶液-2
图37　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-1
图38　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4 供试品溶液-2
图39　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-1
图40　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5 供试品溶液-2
图41　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-1
图42　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6 供试品溶液-2
图43　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-1
图44　地拉罗司颗粒溶出度测定长期9月HPLC图谱 自制品-错误(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-12-29 11:55:01 完成)

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