地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.74
2037534
2033616
2034547
2029928
2032167
2033558
0.14
2
9.94
2045328
2044766
2045047
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
208784.19
205739.13
1.04
数据可信
长期12月-供试品溶液-含0.5%吐温20的pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1962186
1963574
1962880
94.71
95.60
5.17
90.42%～100.78%
2
2035075
2035405
2035240
98.20
3
2078569
2077736
2078152
100.27
4
2048494
2050594
2049544
98.89
5
1794305
1794776
1794540
86.59
6
1965715
1970089
1967902
94.95
2024030221
1
1760910
1761932
1761421
84.99
93.25
6.44
86.95%～99.55%
2
1969789
1968022
1968906
95.00
3
1795474
1797430
1796452
86.68
4
1971786
1977577
1974682
95.28
5
2036930
2036298
2036614
98.27
6
2054340
2061101
2057720
99.29
2024030321
1
1801145
1803207
1802176
86.96
94.58
4.58
90.04%～99.13%
2
2036668
2036054
2036361
98.26
3
1941700
1941195
1941448
93.68
4
2050567
2050323
2050445
98.94
5
1941935
1944709
1943322
93.77
6
1980040
1994790
1987415
95.89
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.74
2048773
2061284
2062148
2060293
2060482
2058596
0.27
2
9.94
2067528
2071337
2069432
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
211354.83
208192.35
1.07
数据可信
中间条件12月-供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1814358
1817074
1815716
86.56
93.98
5.65
88.41%～99.55%
2
2033679
2033847
2033763
96.96
3
1909530
1917638
1913584
91.23
4
2075607
2076194
2075900
98.96
5
1900418
1896151
1898284
90.50
6
2089968
2091367
2090668
99.67
2024030221
1
1719700
1719129
1719414
81.97
94.25
7.57
86.77%～101.73%
2
2031615
2031368
2031492
96.85
3
1872200
1873982
1873091
89.30
4
2079077
2078571
2078824
99.10
5
2069093
2067506
2068300
98.60
6
2092000
2089996
2090998
99.68
2024030321
1
1860927
1861144
1861036
88.72
92.48
4.70
87.92%～97.04%
2
1876603
1874237
1875420
89.41
3
2069238
2082234
2075736
98.96
4
1890114
1889259
1889686
90.09
5
1905164
1901440
1903302
90.74
6
2032615
2034988
2033802
96.96
点击查看处理图标(人工保存)
图1 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 地拉罗司颗粒溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图53 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图55 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图57 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图59 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图61 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图63 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图81 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图82 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 地拉罗司颗粒溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢鑫慧 于 2026-03-24 13:22:30 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)