达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.71
34140
34002
33807
33950
33841
33948
0.40
2
12.75
33911
34246
34078
0.70
单位质量响应值
RSD%
判断
2670.97
2672.78
0.05
数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025081821
1
39817
39853
39835
149.09
150.26
1.81
147.41%～153.10%
2
39377
39379
39378
147.38
3
40514
40338
40426
151.30
4
39749
39755
39752
148.78
5
41335
41563
41449
155.13
6
40030
40046
40038
149.85
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图1 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081521批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081621批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品(2025081721批)-pH6.8介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍缓释片溶出度测定加速6月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-03-26 17:44:27 完成)
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