普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.99
105844
105648
105979
105782
105610
105773
0.15
2
17.08
104927
104870
104898
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
6225.60
6141.57
0.97
数据可信
供试品溶液-LW0477批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
57140
-
57140
55.113
59.38
3.98
55.11
59.38
3.99
2
63322
-
63322
61.076
61.08
3
62231
-
62231
60.024
60.02
4
64131
-
64131
61.856
61.86
5
61050
-
61050
58.885
58.88
6
61490
-
61490
59.309
59.31
5min
1
90600
-
90600
87.387
92.75
3.06
87.39
92.75
3.06
2
97676
-
97676
94.212
94.21
3
96893
-
96893
93.457
93.46
4
99225
-
99225
95.706
95.71
5
96286
-
96286
92.871
92.87
6
96296
-
96296
92.881
92.88
10min
1
100076
-
100076
96.527
99.13
1.66
96.53
99.13
1.66
2
103753
-
103753
100.073
100.07
3
103216
-
103216
99.555
99.56
4
105046
-
105046
101.320
101.32
5
101816
-
101816
98.205
98.20
6
102723
-
102723
99.080
99.08
15min
1
102853
-
102853
99.205
99.98
0.92
99.21
99.98
0.92
2
104380
-
104380
100.678
100.68
3
103818
-
103818
100.136
100.14
4
105033
-
105033
101.308
101.31
5
102543
-
102543
98.906
98.91
6
103291
-
103291
99.628
99.63
30min
1
103786
-
103786
100.105
100.17
0.95
100.11
100.17
0.95
2
104458
-
104458
100.753
100.75
3
103597
-
103597
99.923
99.92
4
105399
-
105399
101.661
101.66
5
102550
-
102550
98.913
98.91
6
103323
-
103323
99.658
99.66
普瑞巴林口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
101106-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.99
105232
105203
105048
104987
105514
105197
0.20
2
17.08
105145
105261
105203
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
6191.70
6159.43
0.37
数据可信
供试品溶液-LW0477批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
2min
1
54433
-
54433
52.569
55.62
4.69
52.57
55.62
4.69
2
57095
-
57095
55.139
55.14
3
55326
-
55326
53.431
53.43
4
59431
-
59431
57.395
57.40
5
57511
-
57511
55.541
55.54
6
61790
-
61790
59.674
59.67
5min
1
95548
-
95548
92.275
91.90
1.86
92.28
91.90
1.86
2
93909
-
93909
90.692
90.69
3
92750
-
92750
89.573
89.57
4
96770
-
96770
93.455
93.46
5
94576
-
94576
91.337
91.34
6
97408
-
97408
94.072
94.07
10min
1
96254
-
96254
92.957
98.11
2.78
92.96
98.11
2.78
2
102525
-
102525
99.013
99.01
3
101320
-
101320
97.850
97.85
4
104039
-
104039
100.475
100.48
5
101759
-
101759
98.274
98.27
6
103653
-
103653
100.103
100.10
15min
1
100275
-
100275
96.840
99.51
1.68
96.84
99.51
1.68
2
103823
-
103823
100.267
100.27
3
102340
-
102340
98.835
98.83
4
105176
-
105176
101.574
101.57
5
102485
-
102485
98.975
98.97
6
104141
-
104141
100.574
100.57
30min
1
101110
-
101110
97.647
99.43
1.32
97.65
99.43
1.32
2
103374
-
103374
99.833
99.83
3
102071
-
102071
98.575
98.57
4
104796
-
104796
101.207
101.21
5
102416
-
102416
98.908
98.91
6
103992
-
103992
100.430
100.43
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图1 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图8 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图9 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图10 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图11 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图12 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图13 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图14 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图15 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图16 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图17 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图18 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图19 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图20 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图21 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图22 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图23 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图24 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图25 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图26 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图27 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图28 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图29 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图30 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图31 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图39 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图40 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图41 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图42 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图43 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图44 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图45 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片1<br>供试品溶液-1 图46 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片2<br>供试品溶液-1 图47 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片3<br>供试品溶液-1 图48 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片4<br>供试品溶液-1 图49 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片5<br>供试品溶液-1 图50 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-2min-片6<br>供试品溶液-1 图51 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图76 普瑞巴林口崩片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-LW0477批(150mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-04-02 17:25:15 完成)
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