坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.81
76076
75823
76086
76782
76326
76219
0.48
2
15.98
77755
76978
77366
0.72
单位质量响应值
RSD%
判断
4820.94
4841.43
0.30
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
84295
83838
84066
97.68
96.96
0.93
96.03%～97.90%
2
83026
82714
82870
96.29
3
83885
83301
83593
97.13
4
83299
85396
84348
98.01
5
83001
84088
83544
97.08
6
82206
82320
82263
95.59
6087549批
1
80983
81125
81054
94.18
94.81
1.16
93.67%～95.96%
2
80486
80475
80480
93.52
3
82386
82605
82496
95.86
4
81595
81720
81658
94.89
5
80987
80975
80981
94.10
6
83176
82604
82890
96.32
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂()-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.1%Tween)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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( 于 2026-06-04 16:53:31 完成)
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