溶出数据处理

多替诺雷片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D241101	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.69	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.11	32916	32698	32749	32560	32795	32744	0.40
2	10.15	31987	32126				32056	0.31

单位质量响应值		RSD%	判断
3238.77	3158.23	1.79	数据可信

影响因素10天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025072421批	1	30709	-	30709	86.16	79.21	4.65	75.35%～83.07%
	2	27350	-	27350	76.73
	3	27195	-	27195	76.30
	4	28017	-	28017	78.60
	5	27574	-	27574	77.36
	6	28559	-	28559	80.12
2025072321批	1	31012	-	31012	87.01	86.26	1.08	85.29%～87.23%
	2	30377	-	30377	85.22
	3	30646	-	30646	85.98
	4	30483	-	30483	85.52
	5	30708	-	30708	86.15
	6	31248	-	31248	87.67
1	1	30598	-	30598	85.84	87.71	1.61	86.23%～89.19%
	2	31337	-	31337	87.92
	3	31999	-	31999	89.77
	4	31369	-	31369	88.01
	5	30800	-	30800	86.41
	6	31476	-	31476	88.31

多替诺雷片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D241101	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.69	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.11	65635	65736	65844	66107	65738	65812	0.28
2	10.15	66039	66643				66341	0.65

单位质量响应值		RSD%	判断
6509.59	6536.06	0.29	数据可信

影响因素10天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025072421批	1	62927	-	62927	86.56	79.79	4.36	76.15%～83.44%
	2	55896	-	55896	76.88
	3	57374	-	57374	78.92
	4	56786	-	56786	78.11
	5	58180	-	58180	80.03
	6	56888	-	56888	78.25
2025072321批	1	64414	-	64414	88.60	89.30	1.13	88.25%～90.36%
	2	65020	-	65020	89.43
	3	64823	-	64823	89.16
	4	64212	-	64212	88.32
	5	64814	-	64814	89.15
	6	66281	-	66281	91.17
1	1	62100	-	62100	85.42	87.86	1.55	86.43%～89.29%
	2	64045	-	64045	88.09
	3	63759	-	63759	87.70
	4	64500	-	64500	88.72
	5	63826	-	63826	87.79
	6	65013	-	65013	89.43

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图1　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 溶剂
图2　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(1mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 溶剂
图28　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　多替诺雷片溶出度测定影响因素10天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-04-08 17:10:48 完成)

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