厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.90
96565
96393
96236
96675
96469
96468
0.18
2
12.86
96284
96290
96287
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
7478.14
7487.33
0.09
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
GA4705批
1
89443
89726
89584
95.49
95.49
1.61
93.88%～97.09%
2
86966
86926
86946
92.68
3
91081
91258
91170
97.18
4
90336
90390
90363
96.32
5
90170
89881
90026
95.96
6
89180
89637
89408
95.30
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.43
270640
270785
270908
270555
271737
270925
0.18
2
15.52
270555
270327
270441
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
17558.33
17425.32
0.54
数据可信
供试品溶液-厄贝沙坦-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
GA4705批
1
252748
252160
252454
96.22
96.15
1.06
95.08%～97.22%
2
246906
247141
247024
94.15
3
254652
254183
254418
96.97
4
253448
253562
253505
96.62
5
253613
253524
253568
96.64
6
252264
253064
252664
96.30
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图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>溶剂 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图7 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GA4705批)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-04-14 11:49:15 完成)
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( 于 2026-04-14 15:51:44 完成)