厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.90
99634
101741
101616
101458
100975
101085
0.86
2
12.86
96275
96417
96346
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
7836.05
7491.91
3.18
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
供试品溶液-1批-氢氯噻嗪-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89044
-
89044
92.716
95.23
2.99
92.72
95.23
2.99
2
90337
-
90337
94.062
94.06
3
93012
-
93012
96.848
96.85
4
92448
-
92448
96.260
96.26
5
95582
-
95582
99.524
99.52
6
88338
-
88338
91.981
91.98
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
0
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.43
270848
271383
270952
270877
270548
270922
0.12
2
15.52
271519
270995
271257
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
17558.13
17477.90
0.33
数据可信
供试品溶液-1批-厄贝沙坦-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
254827
-
254827
96.978
98.90
2.41
96.98
98.90
2.41
2
258428
-
258428
98.348
98.35
3
260954
-
260954
99.309
99.31
4
261202
-
261202
99.404
99.40
5
270787
-
270787
103.051
103.05
6
253129
-
253129
96.331
96.33
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图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>溶剂 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-GA4705批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-FA4456批-pH1.0介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(王丹 于 2026-04-14 11:44:52 完成)
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数据部分
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( 于 2026-04-14 15:55:39 完成)