氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
2
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.66
73423
72565
72474
73070
72651
72837
0.55
2
11.61
73751
74061
73906
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
6246.74
6365.72
1.34
数据可信
供试品溶液-2024041821批-40
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
10550
-
10550
30.908
31.95
4.05
30.91
31.95
4.05
2
10625
-
10625
31.127
31.13
3
11384
-
11384
33.351
33.35
4
11253
-
11253
32.967
32.97
5
10359
-
10359
30.348
30.35
6
11254
-
11254
32.970
32.97
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-75min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024041821批-40介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1
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