氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
2
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.66
72191
71698
72776
71466
72036
72033
0.70
2
11.61
72197
72341
72269
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
6177.79
6224.72
0.54
数据可信
供试品溶液-2024041821批-5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
30min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
45min
1
-
0.000
0.02
244.95
0.00
0.02
244.95
2
829
-
829
0.123
0.12
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
60min
1
1370
-
1370
0.204
0.15
61.19
0.20
0.15
61.40
2
664
-
664
0.099
0.10
3
-
0.000
0.00
4
1567
-
1567
0.233
0.23
5
1584
-
1584
0.236
0.24
6
894
-
894
0.133
0.13
75min
1
2341
-
2341
0.349
0.30
21.68
0.35
0.30
21.09
2
2149
-
2149
0.320
0.32
3
1253
-
1253
0.187
0.19
4
2312
-
2312
0.344
0.35
5
1697
-
1697
0.253
0.26
6
2240
-
2240
0.334
0.33
90min
1
2751
-
2751
0.410
0.30
27.55
0.42
0.30
27.73
2
1905
-
1905
0.284
0.29
3
1647
-
1647
0.245
0.25
4
2205
-
2205
0.328
0.33
5
2360
-
2360
0.352
0.36
6
1185
-
1185
0.177
0.18
120min
1
3109
-
3109
0.463
0.44
13.25
0.47
0.44
13.44
2
3372
-
3372
0.502
0.51
3
2418
-
2418
0.360
0.36
4
3310
-
3310
0.493
0.50
5
2629
-
2629
0.392
0.40
6
2750
-
2750
0.410
0.42
极限
1
6099
-
6099
0.908
0.85
10.03
0.92
0.86
10.17
2
5379
-
5379
0.801
0.81
3
5284
-
5284
0.787
0.79
4
6529
-
6529
0.973
0.99
5
5002
-
5002
0.745
0.76
6
5802
-
5802
0.864
0.87
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片1
供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片2
供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片3
供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片4
供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片5
供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-75min-片6
供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(95:5)介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(王丹 于 2026-04-14 13:46:09 完成)
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( 于 2026-04-14 15:54:26 完成)