沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.522837882833652831862834192830042833520.11
227.442837922837952837940.01
单位质量响应值RSD%判断
10296.2210342.350.32数据可信
长期24月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707129396929436229416646.1747.345.5644.58%～50.10%
232652332645832649051.24
328187228180128183644.23
430936830937330937048.56
531046531037631042048.72
628761528735228748445.12
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.524888834886304884744887364883634886170.05
227.444889694893164891420.06
单位质量响应值RSD%判断
17754.9817825.870.29数据可信
长期24月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707150210050227050218543.1944.326.1041.48%～47.15%
256172456218156195248.33
347736147714247725241.05
453048853066253057545.64
553025253013953019645.60
648940848913748927242.08
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.525684735685615682355683565685145684280.03
227.445715395712455713920.04
单位质量响应值RSD%判断
20655.0920823.320.58数据可信
长期24月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707163293063352363322649.4549.212.7447.80%～50.63%
260043460105860074646.92
363435263460563447849.55
464613264599264606250.45
562044862069462057148.46
664606164603564604850.45
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.529801719805029798209804429807049803280.04
227.449845139844009844560.01
单位质量响应值RSD%判断
35622.3835876.680.51数据可信
长期24月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707110921351093121109262846.7746.602.8545.20%～47.99%
210357451036301103602344.34
310970481097949109749846.98
411163101115937111612447.77
510711121071371107124245.85
611178171118311111806447.86
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.521146485114706611473681146230114518711464670.08
227.441154962115409911545300.06
单位质量响应值RSD%判断
41659.4142074.710.71数据可信
长期24月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707112627151263389126305248.8647.055.3444.41%～49.69%
211540001153192115359644.63
312737281273957127384249.28
412669711267380126717649.02
511210341121381112120843.37
612181371218737121843747.14
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.521975321197691219782851977079197565019766490.07
227.441989361198837219888660.04
单位质量响应值RSD%判断
71825.9172480.540.65数据可信
长期24月-供试品溶液-缬沙坦钠-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2011707121820962183054218257546.2944.515.5141.94%～47.08%
219895561988291198892442.18
322025862203123220285446.72
421882912189471218888146.42
519290771929875192947640.92
620990222100206209961444.53
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2026-04-14 15:49:31 完成)
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