塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.88
2981638
2980921
2980091
2981816
2976778
2980249
0.07
2
9.96
2980725
2981381
2981053
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
301644.64
299302.51
0.56
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25111902-1批
1
2963904
2961830
2962867
98.21
92.32
3.90
88.54%～96.09%
2
2652353
2652147
2652250
87.92
3
2843118
2844422
2843770
94.27
4
2731704
2731161
2731432
90.54
5
2728442
2726210
2727326
90.41
6
2791820
2792549
2792184
92.56
塞来昔布胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.88
2977541
2979771
2977005
2979616
2979159
2978618
0.05
2
9.96
3024667
3006479
3015573
0.43
单位质量响应值
RSD%
判断
301479.55
302768.37
0.31
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25111902-1批
1
3046582
3048164
3047373
100.46
99.91
0.47
99.42%～100.40%
2
3040933
3040737
3040835
100.25
3
3016676
3018059
3017368
99.47
4
3042803
3030352
3036578
100.11
5
3032845
3029920
3031382
99.93
6
3009193
3011850
3010522
99.25
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图1 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>溶剂 图22 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图40 塞来昔布胶囊溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-04-15 17:29:36 完成)
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(谢超君 于 2026-04-15 17:29:51 完成)