阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
68522100802
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.84
280713
280749
280715
280758
280826
280752
0.02
2
10.98
280323
280219
280271
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
25899.63
25525.59
1.03
数据可信
供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
266352
266596
266474
93.04
93.91
3.75
90.22%~97.60%
2
261039
260846
260942
91.11
3
282694
282656
282675
98.70
4
270286
270394
270340
94.39
5
255801
255789
255795
89.31
6
277511
277567
277539
96.91
2024030221
1
278225
278029
278127
97.11
96.88
1.75
95.11%~98.66%
2
278842
279006
278924
97.39
3
270023
270157
270090
94.31
4
277116
276933
277024
96.73
5
275584
275697
275640
96.24
6
285320
284807
285064
99.53
2024030321
1
259025
258677
258851
90.38
93.40
3.93
89.56%~97.25%
2
272989
272741
272865
95.28
3
271270
271359
271314
94.73
4
252830
252785
252808
88.27
5
282124
282332
282228
98.54
6
266995
266969
266982
93.22
阿齐沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.90
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.69
71773
71833
71891
71814
71851
71832
0.07
2
14.71
71747
71600
71674
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
4889.86
4872.47
0.26
数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
69498
69514
69506
92.32
93.59
2.19
91.44%~95.73%
2
68628
68699
68664
91.20
3
72775
73133
72954
96.90
4
69736
69648
69692
92.57
5
70616
70489
70552
93.71
6
71459
71310
71384
94.82
2024030221
1
67773
67623
67698
89.92
94.83
2.91
91.93%~97.72%
2
70075
70303
70189
93.23
3
73076
72850
72963
96.91
4
72644
72827
72736
96.61
5
72076
72021
72048
95.70
6
72624
72816
72720
96.59
2024030321
1
69524
69612
69568
92.40
95.12
2.63
92.50%~97.75%
2
73225
73507
73366
97.45
3
71624
71564
71594
95.10
4
71504
71478
71491
94.96
5
74099
74129
74114
98.44
6
69584
69540
69562
92.40
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图1 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6031801批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032501批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(6032601批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 阿齐沙坦氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-04-16 11:54:02 完成)
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