溶出数据处理

氟伐他汀钠缓释片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100800-202304	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	125
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	1	系数	0.9493

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.66	1473414	1472330	1472712	1472277	1471908	1472528	0.04
2	10.61	1469851	1470225				1470038	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
138135.83	138552.12	0.22	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024041521	1	1533119	1531474	1532296	102.31	101.74	0.79	100.91%～102.58%
	2	1527212	1525583	1526398	101.91
	3	1529605	1529430	1529518	102.12
	4	1522176	1522667	1522422	101.65
	5	1531833	1531629	1531731	102.27
	6	1500499	1500884	1500692	100.20
2024041721	1	1535160	1534826	1534993	102.49	102.05	0.53	101.49%～102.61%
	2	1521770	1518634	1520202	101.50
	3	1524070	1524067	1524068	101.76
	4	1541159	1540791	1540975	102.89
	5	1527341	1526548	1526944	101.95
	6	1522880	1523387	1523134	101.69
2024041821	1	1508975	1508376	1508676	100.73	100.90	0.71	100.16%～101.65%
	2	1502019	1501491	1501755	100.27
	3	1519783	1520050	1519916	101.48
	4	1527455	1528052	1527754	102.00
	5	1500273	1500449	1500361	100.17
	6	1509703	1508660	1509182	100.76

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图1　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 溶剂
图2　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图9　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图10　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图11　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图12　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图13　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图14　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图15　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图16　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图17　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图18　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041521批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图19　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图21　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图22　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图23　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图24　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图25　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图26　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图27　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图28　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图29　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图30　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041721批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图31　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图32　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-2
图33　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图34　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-2
图35　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-2
图37　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图38　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-2
图39　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图40　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-2
图41　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图42　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定长期24月HPLC图谱 自制品(2024041821批)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-2
图43　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图44　氟伐他汀钠缓释片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-04-29 16:26:05 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-04-29 23:19:27 完成)

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