贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
253092
252318
253148
252531
252435
252705
0.16
2
10.07
252271
252881
252576
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
24995.55
25082.03
0.25
数据可信
供试品溶液-2024092721批-pH6.6
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
239380
238443
238912
85.661
82.11
5.65
85.66
82.11
5.65
2
223738
223442
223590
80.167
80.17
3
245468
245015
245242
87.930
87.93
4
210762
210732
210747
75.562
75.56
5
234935
235298
235116
84.300
84.30
6
220552
220401
220476
79.051
79.05
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
0
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.11
978132
976574
976516
975225
978907
977071
0.15
2
10.07
981262
981409
981336
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
96644.02
97451.44
0.59
数据可信
供试品溶液-2024092721批
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
94140
94902
94521
8.744
8.70
1.19
8.74
8.70
1.19
2
94008
94221
94114
8.706
8.71
3
96345
95013
95679
8.851
8.85
4
93552
94833
94192
8.713
8.71
5
93202
91524
92363
8.544
8.54
6
94296
92526
93411
8.641
8.64
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图1 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-2-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质<br>对照品溶液-2-2 图33 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>溶剂 图34 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图35 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图36 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图37 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图38 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图39 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 贝派度酸依折麦布片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 贝派度酸依折麦布片溶出度测定长期18月HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图63 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图64 贝派度酸依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2024092721批-pH6.6介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2026-04-30 11:57:29 完成)
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