厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.83
90864
90948
90850
90830
90805
90859
0.06
2
13.07
90888
90757
90822
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
7081.76
6948.89
1.34
数据可信
供试品溶液-FA4456批-氢氯噻嗪-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
24000
-
24000
27.289
34.58
11.68
27.29
34.58
11.68
2
33499
-
33499
38.090
38.09
3
29018
-
29018
32.995
32.99
4
30736
-
30736
34.948
34.95
5
33211
-
33211
37.762
37.76
6
32011
-
32011
36.398
36.40
10min
1
78154
-
78154
88.864
89.39
1.28
89.00
89.56
1.29
2
77566
-
77566
88.196
88.39
3
78084
-
78084
88.785
88.95
4
78227
-
78227
88.947
89.12
5
80225
-
80225
91.219
91.41
6
79438
-
79438
90.324
90.51
15min
1
82577
-
82577
93.893
96.60
2.59
94.47
97.22
2.59
2
83203
-
83203
94.605
95.24
3
83210
-
83210
94.613
95.22
4
86280
-
86280
98.104
98.72
5
87462
-
87462
99.448
100.09
6
87035
-
87035
98.962
99.60
20min
1
84704
-
84704
96.312
98.47
2.27
97.36
99.57
2.28
2
84878
-
84878
96.510
97.61
3
84947
-
84947
96.588
97.67
4
87912
-
87912
99.960
101.07
5
89058
-
89058
101.263
102.40
6
88094
-
88094
100.167
101.29
30min
1
83054
-
83054
94.436
98.90
3.29
95.97
100.49
3.28
2
85944
-
85944
97.722
99.31
3
84545
-
84545
96.131
97.70
4
89118
-
89118
101.331
102.94
5
89715
-
89715
102.010
103.66
6
89488
-
89488
101.752
103.38
45min
1
85392
-
85392
97.094
98.98
2.26
99.10
101.07
2.26
2
85206
-
85206
96.883
98.96
3
85207
-
85207
96.884
98.93
4
88764
-
88764
100.928
103.04
5
89109
-
89109
101.321
103.48
6
88635
-
88635
100.782
102.92
60min
1
84395
-
84395
95.961
98.68
2.99
98.45
101.26
2.98
2
84301
-
84301
95.854
98.41
3
84574
-
84574
96.164
98.69
4
89361
-
89361
101.607
104.23
5
88974
-
88974
101.167
103.83
6
89095
-
89095
101.305
103.95
极限
1
86178
-
86178
97.988
101.57
2.76
100.96
104.65
2.76
2
88365
-
88365
100.475
103.51
3
87154
-
87154
99.098
102.11
4
90547
-
90547
102.956
106.08
5
92349
-
92349
105.005
108.18
6
91372
-
91372
103.894
107.04
厄贝沙坦氢氯噻嗪片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100607-202305
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.10
269188
269625
269259
269220
268920
269242
0.10
2
15.22
269901
269369
269635
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
17830.60
17715.83
0.46
数据可信
供试品溶液-FA4456批-厄贝沙坦-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
28237
-
28237
10.592
13.87
13.11
10.59
13.87
13.12
2
40946
-
40946
15.359
15.36
3
34819
-
34819
13.061
13.06
4
37753
-
37753
14.161
14.16
5
40763
-
40763
15.290
15.29
6
39364
-
39364
14.765
14.77
10min
1
108683
-
108683
40.767
41.70
1.46
40.82
41.77
1.48
2
111092
-
111092
41.671
41.75
3
110194
-
110194
41.334
41.40
4
111419
-
111419
41.793
41.86
5
113170
-
113170
42.450
42.53
6
112524
-
112524
42.208
42.28
15min
1
139229
-
139229
52.225
53.99
2.21
52.48
54.27
2.22
2
143007
-
143007
53.642
53.93
3
141661
-
141661
53.137
53.41
4
145707
-
145707
54.655
54.93
5
147369
-
147369
55.278
55.57
6
146641
-
146641
55.005
55.29
20min
1
160895
-
160895
60.352
61.88
1.87
60.87
62.42
1.88
2
163474
-
163474
61.319
61.87
3
162438
-
162438
60.931
61.47
4
167404
-
167404
62.793
63.35
5
168263
-
168263
63.115
63.68
6
167293
-
167293
62.752
63.31
30min
1
180277
-
180277
67.622
70.79
3.07
68.44
71.65
3.06
2
187404
-
187404
70.295
71.16
3
183903
-
183903
68.982
69.82
4
193832
-
193832
72.706
73.57
5
193290
-
193290
72.503
73.38
6
193652
-
193652
72.639
73.51
45min
1
203921
-
203921
76.491
77.92
2.02
77.65
79.13
2.03
2
204068
-
204068
76.546
77.76
3
203833
-
203833
76.458
77.65
4
212601
-
212601
79.747
80.98
5
210976
-
210976
79.137
80.38
6
210980
-
210980
79.139
80.38
60min
1
212214
-
212214
79.602
81.54
2.66
81.14
83.14
2.65
2
211865
-
211865
79.471
81.06
3
212537
-
212537
79.723
81.29
4
224399
-
224399
84.172
85.80
5
220766
-
220766
82.809
84.45
6
222437
-
222437
83.436
85.07
极限
1
223400
-
223400
83.797
86.12
1.83
85.74
88.13
1.84
2
229035
-
229035
85.911
87.90
3
226047
-
226047
84.790
86.76
4
232347
-
232347
87.153
89.20
5
233991
-
233991
87.770
89.82
6
232749
-
232749
87.304
89.35
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图1 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
溶剂 图2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 厄贝沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-FA4456批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(王丹 于 2026-05-06 15:44:01 完成)
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