艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号741-2407001-D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7719
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.534930264926114925804921514918294924390.10
214.544924734925004924860.01
单位质量响应值RSD%判断
33891.1933871.110.05数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1460124-46012493.7892.961.3891.62%~94.31%
2460332-46033293.82
3451118-45111891.94
4464537-46453794.68
5449987-44998791.71
6450660-45066091.85
1批1462468-46246894.2691.082.8888.32%~93.83%
2462351-46235194.23
3444175-44417590.53
4444153-44415390.52
5434039-43403988.46
6434027-43402788.46
1批1462658-46265894.3092.192.5389.75%~94.63%
2462614-46261494.29
3437973-43797389.26
4438196-43819689.31
5456472-45647293.03
6456163-45616392.97
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