艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号741-2407001-D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7719
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.534930264926114925804921514918294924390.10
214.544924734925004924860.01
单位质量响应值RSD%判断
33891.1933871.110.05数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1460124-46012493.7892.961.3891.62%～94.31%
2460332-46033293.82
3451118-45111891.94
4464537-46453794.68
5449987-44998791.71
6450660-45066091.85
1批1462468-46246894.2691.082.8888.32%～93.83%
2462351-46235194.23
3444175-44417590.53
4444153-44415390.52
5434039-43403988.46
6434027-43402788.46
1批1462658-46265894.3092.192.5389.75%～94.63%
2462614-46261494.29
3437973-43797389.26
4438196-43819689.31
5456472-45647293.03
6456163-45616392.97
艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号741-2407001-D对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7719
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.534904004904534902574901924896834901970.07
214.544897284899474898380.04
单位质量响应值RSD%判断
33736.8933689.000.11数据可信
供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
1批1423152-42315286.6788.481.8486.78%～90.18%
2421666-42166686.37
3438632-43863289.84
4432810-43281088.65
5440666-44066690.26
6434918-43491889.08
1批1459504-45950494.1295.060.6394.43%～95.68%
2463682-46368294.98
3466112-46611295.47
4467960-46796095.85
5464360-46436095.11
6462842-46284294.80
1批1472305-47230596.7496.961.7395.20%～98.71%
2481107-48110798.55
3477200-47720097.74
4481772-48177298.68
5465558-46555895.36
6462154-46215494.66
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原始图谱下载图谱(王丹 于 2026-05-07 12:49:57 完成)
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