多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.996454964188642646463264061643390.38
210.066481164549646800.29
单位质量响应值RSD%判断
6440.346429.420.12数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025072321批高温159881598985989083.5082.012.8679.56%~84.46%
258418580095821481.17
360856607406079884.77
460013601746009483.79
557127571725715079.68
656815567165676679.15
高湿158212582575823481.2083.371.5482.02%~84.72%
260987605626077484.74
360310603666033884.13
460430603846040784.23
559598593955949682.95
659567594535951082.97
光照160994611356106485.1484.140.9783.29%~84.99%
259543594515949782.96
360379599346015683.88
461016608756094684.98
559993606406031684.10
660084600916008883.78
多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.996444964729648126518064660647660.42
210.066505264741648960.34
单位质量响应值RSD%判断
6483.086450.890.36数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025072321批高温159346595745946082.4983.442.6481.13%~85.75%
262106598256096684.58
357978578245790180.33
460138583825926082.22
560767609426085484.43
663523612956240986.58
高湿160051602256013883.4384.054.0780.46%~87.63%
255953559055592977.59
362587628396271387.01
460947628416189485.87
561018605546078684.33
661717623316202486.05
光照163650616986267486.9585.161.6483.71%~86.62%
260722603196052083.96
360930610696100084.63
460030602866015883.46
563392612606232686.47
661722615636164285.52
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