溶出数据处理

多替诺雷片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	D241101	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.69	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.99	64915	64573	64615	64903	64526	64706	0.30
2	10.06	64221	64422				64322	0.23

单位质量响应值		RSD%	判断
6477.08	6393.84	0.92	数据可信

影响因素30天-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025072321批高温	1	66069	-	66069	92.12	89.95	1.43	88.60%～91.30%
	2	63564	-	63564	88.62
	3	64800	-	64800	90.35
	4	64768	-	64768	90.30
	5	63707	-	63707	88.82
	6	64182	-	64182	89.48
高湿	1	65008	-	65008	90.64	91.00	0.92	90.12%～91.87%
	2	65960	-	65960	91.96
	3	64939	-	64939	90.54
	4	65370	-	65370	91.14
	5	64414	-	64414	89.81
	6	65906	-	65906	91.89
光照	1	65951	-	65951	91.95	90.80	0.77	90.06%～91.53%
	2	65236	-	65236	90.95
	3	65028	-	65028	90.66
	4	65296	-	65296	91.04
	5	64655	-	64655	90.14
	6	64584	-	64584	90.04

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图1　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 溶剂
图2　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高温包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天高湿包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天光照包装HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图26　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图27　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图28　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图29　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图30　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图31　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图32　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图33　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图34　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图35　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图36　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图37　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图38　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图39　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图40　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图41　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图42　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱 自制品(2025072321批)(2mg规格)-水介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图43　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-1
图44　多替诺雷片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱 自制品(2mg规格)-水介质-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2026-05-16 11:17:15 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2026-05-16 11:17:25 完成)

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