多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.993290732855329473293132796328870.19
210.063302833362331950.72
单位质量响应值RSD%判断
3291.993299.700.17数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025072421批高温129371292262929879.7679.522.9077.10%~81.93%
228537286272858277.81
329105287482892678.74
429281293882933479.85
528235285062837077.23
630726307673074683.70
高湿129561295062953480.4080.481.3779.32%~81.64%
230259302523025682.36
329389293512937079.95
429255291502920279.50
529734298632979881.12
629218292242922179.55
光照131046309173098284.3479.253.7976.10%~82.40%
229177289292905379.09
329634297962971580.89
428239283122827676.97
528724286802870278.13
627959279452795276.09
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