多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
32907
32855
32947
32931
32796
32887
0.19
2
10.06
33028
33362
33195
0.72
单位质量响应值
RSD%
判断
3291.99
3299.70
0.17
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421批高温
1
29371
29226
29298
79.76
79.52
2.90
77.10%~81.93%
2
28537
28627
28582
77.81
3
29105
28748
28926
78.74
4
29281
29388
29334
79.85
5
28235
28506
28370
77.23
6
30726
30767
30746
83.70
高湿
1
29561
29506
29534
80.40
80.48
1.37
79.32%~81.64%
2
30259
30252
30256
82.36
3
29389
29351
29370
79.95
4
29255
29150
29202
79.50
5
29734
29863
29798
81.12
6
29218
29224
29221
79.55
光照
1
31046
30917
30982
84.34
79.25
3.79
76.10%~82.40%
2
29177
28929
29053
79.09
3
29634
29796
29715
80.89
4
28239
28312
28276
76.97
5
28724
28680
28702
78.13
6
27959
27945
27952
76.09
点击查看处理图标(人工保存)
图1 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-05-16 11:38:22 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2026-05-16 11:38:44 完成)