多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D241101对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.69对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.993220432003321083231632339321940.44
210.063261432932327730.69
单位质量响应值RSD%判断
3222.623257.750.77数据可信
影响因素30天裸放-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025072421批高温128767286512870979.5080.493.6277.43%~83.54%
227236274042732075.65
330696302043045084.32
429130294822930681.15
528831290642894880.16
629571297582966482.14
高湿129270291032918680.8283.071.6681.63%~84.52%
230090301173010483.36
330146301523014983.49
429696296092965282.11
530301304793039084.15
630498305343051684.50
光照130329303693034984.0482.061.2980.96%~83.17%
229110293842924780.99
329615296122961482.00
429566294192949281.67
529471293992943581.51
629941294142967882.18
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