多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
32204
32003
32108
32316
32339
32194
0.44
2
10.06
32614
32932
32773
0.69
单位质量响应值
RSD%
判断
3222.62
3257.75
0.77
数据可信
影响因素30天裸放-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421批高温
1
28767
28651
28709
79.50
80.49
3.62
77.43%~83.54%
2
27236
27404
27320
75.65
3
30696
30204
30450
84.32
4
29130
29482
29306
81.15
5
28831
29064
28948
80.16
6
29571
29758
29664
82.14
高湿
1
29270
29103
29186
80.82
83.07
1.66
81.63%~84.52%
2
30090
30117
30104
83.36
3
30146
30152
30149
83.49
4
29696
29609
29652
82.11
5
30301
30479
30390
84.15
6
30498
30534
30516
84.50
光照
1
30329
30369
30349
84.04
82.06
1.29
80.96%~83.17%
2
29110
29384
29247
80.99
3
29615
29612
29614
82.00
4
29566
29419
29492
81.67
5
29471
29399
29435
81.51
6
29941
29414
29678
82.18
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图1 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图9 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图11 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图13 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图15 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图17 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图19 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图21 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图23 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图25 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图26 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图27 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图28 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图29 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图30 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图31 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-1 图32 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片1
供试品溶液-2 图33 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-1 图34 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片2
供试品溶液-2 图35 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-1 图36 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片3
供试品溶液-2 图37 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-1 图38 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片4
供试品溶液-2 图39 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-1 图40 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片5
供试品溶液-2 图41 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-1 图42 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱
自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-片6
供试品溶液-2 图43 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-2-1 图44 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱
自制品(1mg规格)-水介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-05-16 11:39:54 完成)
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(谢超君 于 2026-05-16 11:40:09 完成)