多替诺雷片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
D241101
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.69
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
2
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
32166
32388
32178
32243
32055
32206
0.38
2
10.06
32802
32810
32806
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
3223.82
3261.03
0.82
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025072421批高温
1
31503
-
31503
87.17
81.98
4.61
78.01%～85.94%
2
27565
-
27565
76.28
3
30664
-
30664
84.85
4
29193
-
29193
80.78
5
29093
-
29093
80.51
6
29731
-
29731
82.27
高湿
1
31372
-
31372
86.81
87.77
0.80
87.04%～88.50%
2
31510
-
31510
87.19
3
32027
-
32027
88.62
4
31869
-
31869
88.19
5
31646
-
31646
87.57
6
31886
-
31886
88.23
光照
1
31829
-
31829
88.08
87.10
0.85
86.33%～87.87%
2
31364
-
31364
86.79
3
31758
-
31758
87.88
4
31226
-
31226
86.41
5
31470
-
31470
87.08
6
31208
-
31208
86.36
点击查看处理图标(人工保存)
图1 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>溶剂 图2 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高温HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放高湿HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放光照HPLC图谱<br>自制品(2025072421批)(1mg规格)-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 多替诺雷片溶出度测定影响因素30天裸放HPLC图谱<br>自制品(1mg规格)-水介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2026-05-16 11:46:48 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(谢超君 于 2026-05-16 11:47:03 完成)