坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.19
38767
38867
38827
38727
38731
38784
0.16
2
15.94
38637
38691
38664
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
2395.55
2425.60
0.89
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH6.5(内含0.35%吐温20)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025030321
1
40499
40250
40374
94.03
92.89
1.17
91.75%～94.02%
2
39895
39818
39856
92.82
3
40681
40277
40479
94.27
4
39519
39267
39393
91.74
5
39644
39962
39803
92.70
6
39326
39475
39400
91.76
2025030421
1
40321
40574
40448
94.20
94.29
1.41
92.90%～95.68%
2
41310
40989
41150
95.83
3
41241
40866
41054
95.61
4
39938
39559
39748
92.57
5
39854
40018
39936
93.01
6
40510
40677
40594
94.54
2025030422
1
40672
40505
40588
94.53
97.02
1.38
95.62%～98.42%
2
41478
41888
41683
97.08
3
41724
41382
41553
96.77
4
42155
42190
42172
98.21
5
41551
42194
41872
97.52
6
42398
41760
42079
98.00
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图1 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030321批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030421批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(2025030422批)(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 坎地沙坦酯片溶出度测定长期12月HPLC图谱<br>自制品(4mg规格)-pH6.5(内含0.35%吐温20)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-18 17:39:47 完成)
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