艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.46
205504
205720
205694
205817
205773
205702
0.06
2
14.61
203804
204229
204016
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
14225.59
13964.13
1.32
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026032321
1
195084
194921
195002
95.54
83.12
14.68
70.31%～95.92%
2
204832
205028
204930
100.41
3
143708
143655
143682
70.40
4
153541
154264
153902
75.41
5
167420
167665
167542
82.09
6
159311
146192
152752
74.84
2026020221
1
149397
148940
149168
73.09
73.61
3.13
71.19%～76.02%
2
161347
147645
154496
75.70
3
133436
154668
144052
70.58
4
160031
138331
149181
73.09
5
149602
164205
156904
76.88
6
150184
144954
147569
72.30
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图1 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图19 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图21 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图23 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图25 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图27 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图28 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图29 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图31 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图32 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图33 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图34 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图35 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图36 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图37 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图38 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图39 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图40 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图41 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图42 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图43 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图44 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图45 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图46 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图47 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图48 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图49 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图50 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图51 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图52 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图53 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图54 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图55 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图56 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图57 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图58 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图59 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026020221)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图60 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图61 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-19 14:32:37 完成)
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