塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
2967998
2966830
2969544
2966899
2968191
2967892
0.04
2
9.76
2966598
2964164
2965381
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
302537.41
303830.02
0.31
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25111902-1批
1
2843872
2841296
2842584
93.38
96.69
2.55
94.11%～99.27%
2
2874789
2874135
2874462
94.43
3
3047850
2979450
3013650
99.00
4
2945359
2946252
2945806
96.77
5
2950413
2947991
2949202
96.89
6
3033191
3034919
3034055
99.67
塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.81
2968336
2970204
2967479
2966065
2967177
2967852
0.06
2
9.76
2960462
2960250
2960356
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
302533.33
303315.16
0.19
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25111902-1批
1
3085735
3085061
3085398
101.45
100.30
1.02
99.23%～101.36%
2
3072407
3073404
3072906
101.04
3
3058642
3059195
3058918
100.58
4
3045358
3046019
3045688
100.14
5
2993875
2999592
2996734
98.53
6
3042977
3041597
3042287
100.03
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图1 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图20 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2 图21 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>溶剂 图22 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图23 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图24 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图25 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图26 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图27 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25111902-1批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图40 塞来昔布片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-05-19 15:11:13 完成)
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(谢超君 于 2026-05-19 15:11:28 完成)