艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
492581
492411
491980
491843
491899
492143
0.07
2
14.33
495130
494791
494960
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
34367.53
34540.13
0.36
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026032321
1
462710
463143
462926
92.78
89.16
3.63
85.76%～92.55%
2
425754
425356
425555
85.29
3
466192
466111
466152
93.43
4
435649
435601
435625
87.31
5
439213
439135
439174
88.02
6
439554
439612
439583
88.10
2026032321
1
472145
472063
472104
94.62
92.22
2.10
90.19%～94.24%
2
448930
448880
448905
89.97
3
471470
472145
471808
94.56
4
457315
457787
457551
91.71
5
455950
456038
455994
91.39
6
454397
454195
454296
91.05
2026032421
1
458379
458458
458418
91.88
89.02
2.30
86.88%～91.16%
2
450196
450267
450232
90.24
3
429990
430185
430088
86.20
4
436438
436576
436507
87.49
5
441676
441758
441717
88.53
6
447939
447977
447958
89.78
2026032421
1
481559
481544
481552
96.52
94.73
1.34
93.40%～96.06%
2
477565
477553
477559
95.72
3
464054
463903
463978
92.99
4
469732
469688
469710
94.14
5
469371
469685
469528
94.11
6
473327
473638
473482
94.90
20260325212026032521
1
456277
456446
456362
91.47
85.92
9.24
77.59%～94.25%
2
458195
458439
458317
91.86
3
449551
449193
449372
90.07
4
451278
451314
451296
90.45
5
387794
387855
387824
77.73
6
368827
368793
368810
73.92
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图1 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图9 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图11 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图13 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图15 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图17 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图19 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图21 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图23 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图25 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图26 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图27 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图28 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图29 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图30 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图31 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图32 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图33 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图34 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图35 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图36 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图37 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图38 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图39 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图40 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图41 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图42 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图43 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图44 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图45 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图46 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图47 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图48 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图49 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图50 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图51 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图52 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图53 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图54 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图55 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图56 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-2 图57 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图58 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-2 图59 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-2 图61 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图62 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-2 图63 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图64 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-2 图65 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图66 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-2 图67 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图68 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-2 图69 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图70 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-2 图71 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-2 图73 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图74 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-2 图75 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图76 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-2 图77 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图78 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-2 图79 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图80 艾托格列净片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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