艾托格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
741-2407001-D
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7719
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.32
489969
490295
490636
490925
491723
490710
0.14
2
14.33
491384
491039
491212
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
34267.46
34278.58
0.03
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026032321
1
456208
-
456208
91.92
94.68
3.58
91.13%～98.24%
2
450474
-
450474
90.76
3
489808
-
489808
98.69
4
482346
-
482346
97.18
5
482614
-
482614
97.24
6
458191
-
458191
92.32
2026032421
1
474707
-
474707
95.65
96.01
1.03
94.97%～97.05%
2
482013
-
482013
97.12
3
471552
-
471552
95.01
4
470716
-
470716
94.84
5
478815
-
478815
96.47
6
481292
-
481292
96.97
2026032521
1
467266
-
467266
94.15
93.11
1.34
91.81%～94.41%
2
468709
-
468709
94.44
3
458357
-
458357
92.35
4
459926
-
459926
92.67
5
452790
-
452790
91.23
6
465758
-
465758
93.84
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图1 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>溶剂 图2 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032321批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032421批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2026032521批)-pH4.5介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 艾托格列净片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-05-19 15:25:10 完成)
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