溶出数据处理

氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	171336-202301	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7867

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.78	177228	176509	176917	176924	177033	176922	0.15
2	13.83	177919	177847				177883	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
12839.04	12862.11	0.13	数据可信

加速6月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	176881	-	176881	97.36	98.47	1.64	96.78%～100.16%
	2	182546	-	182546	100.48
	3	175044	-	175044	96.35
	4	181732	-	181732	100.03
	5	179658	-	179658	98.89
	6	177537	-	177537	97.72
2024030221	1	176316	-	176316	97.05	98.54	1.51	96.98%～100.09%
	2	178934	-	178934	98.49
	3	177165	-	177165	97.52
	4	183634	-	183634	101.08
	5	180437	-	180437	99.32
	6	177612	-	177612	97.76
2024030321	1	179852	-	179852	98.99	99.34	0.64	98.67%～100.00%
	2	181449	-	181449	99.87
	3	181994	-	181994	100.17
	4	180934	-	180934	99.59
	5	179226	-	179226	98.65
	6	179381	-	179381	98.74

氢溴酸氟硫西汀口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	0	补液体积(ml)	0
对照品批号	171336-202301	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7867

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.78	177972	177183	177617	177901	177635	177662	0.18
2	13.83	177735	178177				177956	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
12892.74	12867.39	0.14	数据可信

中间条件6月-供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	176515	-	176515	96.94	99.24	1.89	97.28%～101.21%
	2	183825	-	183825	100.95
	3	177663	-	177663	97.57
	4	178878	-	178878	98.23
	5	183934	-	183934	101.01
	6	183484	-	183484	100.76
2024030221	1	181308	-	181308	99.57	98.77	0.46	98.30%～99.24%
	2	179995	-	179995	98.85
	3	179197	-	179197	98.41
	4	180112	-	180112	98.91
	5	179187	-	179187	98.40
	6	179371	-	179371	98.50
2024030321	1	180427	-	180427	99.08	100.06	1.26	98.74%～101.39%
	2	181414	-	181414	99.63
	3	184741	-	184741	101.45
	4	185078	-	185078	101.64
	5	182224	-	182224	100.07
	6	179407	-	179407	98.52

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图1　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图2　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图3　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图4　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图5　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图6　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图7　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图8　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图9　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图10　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图11　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图12　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图13　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图14　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图15　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图16　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图17　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图18　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图19　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图20　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图21　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图22　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图23　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图24　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图25　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图26　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定加速6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2
图27　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 溶剂
图28　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-1
图29　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-2
图30　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-3
图31　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-4
图32　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-1-5
图33　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图34　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图35　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图36　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图37　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图38　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102321批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图39　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图40　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图41　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图42　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图43　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图44　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102421批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图45　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图46　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图47　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图48　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图49　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图50　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品(2025102521批)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图51　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-1
图52　氢溴酸氟硫西汀口崩片溶出度测定中间条件6月HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2026-05-21 10:30:13 完成)

生成报告数据部分下载报告( 于 2026-05-23 05:53:13 完成)

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