盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号420158-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)30供试品稀释倍数5系数0.8934
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.212155162162642163912164842171342163580.27
216.192152152154262153200.07
单位质量响应值RSD%判断
13347.1913299.570.26数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240422211205798-205798103.29103.060.80102.20%～103.92%
2204132-204132102.46
3208047-208047104.42
4205170-205170102.98
5205565-205565103.17
6203309-203309102.04
20240423211211023-211023105.91102.662.5599.92%～105.39%
2202928-202928101.85
3201813-201813101.29
4207845-207845104.32
5207139-207139103.96
6196454-19645498.60
20240424211198019-19801999.39101.592.1499.31%～103.87%
2196867-19686798.81
3205772-205772103.28
4208015-208015104.40
5203512-203512102.14
6202278-202278101.53
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)0
对照品批号420158-202301对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)30供试品稀释倍数5系数0.8934
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.212169432184472187762191092194632185480.45
216.192151952149572150760.08
单位质量响应值RSD%判断
13482.2913284.501.05数据可信
长期24月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240422211202902-202902101.39100.521.2999.16%～101.88%
2203430-203430101.65
3201569-201569100.72
4203044-203044101.46
5196982-19698298.43
6199112-19911299.49
20240423211200834-200834100.35100.712.4298.16%～103.26%
2206530-206530103.20
3201313-201313100.59
4207467-207467103.67
5198672-19867299.27
6194495-19449597.19
20240424211194954-19495497.4297.871.9495.89%～99.86%
2197860-19786098.87
3189345-18934594.61
4200608-200608100.24
5195361-19536197.62
6197094-19709498.48
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2026-05-26 14:30:58 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2026-05-26 14:31:08 完成)
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