坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.75
77627
77558
77276
77702
77376
77508
0.23
2
15.76
78078
78006
78042
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
4921.14
4951.90
0.45
数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2026042721
1
73256
-
73256
83.31
82.89
1.07
81.96%～83.82%
2
73558
-
73558
83.65
3
71575
-
71575
81.39
4
73170
-
73170
83.21
5
72340
-
72340
82.26
6
73459
-
73459
83.54
2026042821
1
74513
-
74513
84.74
85.40
0.63
84.84%～85.96%
2
74834
-
74834
85.10
3
75052
-
75052
85.35
4
75466
-
75466
85.82
5
74908
-
74908
85.19
6
75818
-
75818
86.22
2026042921
1
75309
-
75309
85.64
85.32
0.76
84.64%～85.99%
2
75150
-
75150
85.46
3
75461
-
75461
85.81
4
74004
-
74004
84.16
5
75463
-
75463
85.82
6
74746
-
74746
85.00
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042821批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042921批)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-极限转速<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2026-05-28 17:15:35 完成)
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(谢超君 于 2026-05-28 17:15:47 完成)