坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.75
77094
76891
77289
76996
77204
77095
0.21
2
15.76
77859
76945
77402
0.84
单位质量响应值
RSD%
判断
4894.92
4911.29
0.24
数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23020201
1
76866
-
76866
88.01
88.02
0.73
87.35%～88.69%
2
76836
-
76836
87.97
3
77322
-
77322
88.53
4
76381
-
76381
87.45
5
76199
-
76199
87.24
6
77674
-
77674
88.93
2026042721
1
76707
-
76707
87.82
87.61
0.94
86.75%～88.47%
2
75743
-
75743
86.72
3
77568
-
77568
88.81
4
75697
-
75697
86.67
5
76483
-
76483
87.57
6
76931
-
76931
88.08
6041501
1
77927
-
77927
89.22
89.91
1.39
88.60%～91.22%
2
77461
-
77461
88.69
3
77902
-
77902
89.19
4
78100
-
78100
89.42
5
80143
-
80143
91.76
6
79647
-
79647
91.19
6051501
1
78048
-
78048
89.36
92.16
1.66
90.56%～93.76%
2
80762
-
80762
92.47
3
80274
-
80274
91.91
4
80544
-
80544
92.22
5
81483
-
81483
93.29
6
81843
-
81843
93.71
坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.75
77268
77319
77177
77160
77367
77258
0.12
2
15.76
76889
76912
76900
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
4905.27
4879.44
0.38
数据可信
坎地沙坦酯--供试品溶液-pH6.8(内含0.1%Tween80)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23020201
1
80687
-
80687
92.59
91.88
0.69
91.22%～92.54%
2
80468
-
80468
92.33
3
80503
-
80503
92.37
4
79360
-
79360
91.06
5
79622
-
79622
91.36
6
79794
-
79794
91.56
2026042721
1
80041
-
80041
91.84
91.68
0.90
90.81%～92.54%
2
79165
-
79165
90.84
3
80787
-
80787
92.70
4
78921
-
78921
90.56
5
80050
-
80050
91.85
6
80407
-
80407
92.26
6041501
1
82712
-
82712
94.91
94.17
1.81
92.39%～95.95%
2
81025
-
81025
92.97
3
82155
-
82155
94.27
4
79678
-
79678
91.43
5
83566
-
83566
95.89
6
83274
-
83274
95.55
6051501
1
80619
-
80619
92.51
93.32
0.96
92.39%～94.26%
2
81631
-
81631
93.67
3
80523
-
80523
92.40
4
80891
-
80891
92.82
5
81823
-
81823
93.89
6
82489
-
82489
94.65
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图33 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>溶剂 图34 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图35 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图36 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图37 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图38 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图39 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(23020201)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(2026042721)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6041501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图57 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图59 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图61 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品(6051501)-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图63 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图65 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图66 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图67 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图68 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品()-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图69 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图70 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定坎地沙坦酯HPLC图谱<br>自制品-pH6.8(内含0.1%Tween80)介质-桨法-75转-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2026-06-03 14:58:43 完成)
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