厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100607-202305
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.9
648206
648326
648105
647880
647844
648072
0.04
2
14.9
650980
651405
651192
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
43494.77
43704.16
0.34
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
714574
714602
714588
98.34
98.46
1.73
96.68%～100.23%
2
697765
697307
697536
95.99
3
722696
722926
722811
99.47
4
717158
716598
716878
98.65
5
733378
733109
733244
100.91
6
708029
707265
707647
97.38
厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100607-202305
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
150
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.9
648846
648706
648448
648335
648652
648597
0.04
2
14.9
651040
650847
650944
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
43530.00
43687.52
0.26
数据可信
供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
720368
720080
720224
99.09
97.84
1.87
95.93%～99.76%
2
699650
699958
699804
96.28
3
709516
709910
709713
97.65
4
691197
691627
691412
95.13
5
723423
723205
723314
99.52
6
723487
721438
722462
99.40
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图21 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>溶剂 图22 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图23 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图24 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图25 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图26 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图27 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-1 图28 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片1<br>供试品溶液-2 图29 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-1 图30 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片2<br>供试品溶液-2 图31 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-1 图32 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片3<br>供试品溶液-2 图33 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-1 图34 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片4<br>供试品溶液-2 图35 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-1 图36 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片5<br>供试品溶液-2 图37 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-1 图38 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH1.2介质-篮法-100转-片6<br>供试品溶液-2 图39 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图40 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-06-05 13:45:25 完成)
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( 于 2026-06-06 01:20:32 完成)