厄贝沙坦非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
61655
61561
61559
61649
61505
61586
0.11
2
10.01
61864
61760
61812
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
6121.87
6175.02
0.62
数据可信
供试品溶液-pH4.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
66828
-
66828
97.75
100.65
2.29
98.23%～103.07%
2
70168
-
70168
102.63
3
68027
-
68027
99.50
4
67732
-
67732
99.07
5
69143
-
69143
101.13
6
70992
-
70992
103.84
6087549批
1
66349
-
66349
97.04
98.79
1.66
97.07%～100.51%
2
69518
-
69518
101.68
3
67426
-
67426
98.62
4
67893
-
67893
99.30
5
67430
-
67430
98.63
6
66646
-
66646
97.48
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图1 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>溶剂 图2 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-1 图3 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-2 图4 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-3 图5 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-4 图6 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-1-5 图7 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图8 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图9 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图10 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图11 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图12 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图13 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图14 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图15 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图16 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图17 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图18 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2026051421批)-pH4.5介质-篮法-100转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图19 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-1 图20 厄贝沙坦非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5介质-极限转速<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2026-06-05 13:54:07 完成)
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( 于 2026-06-06 01:22:59 完成)