磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.85
313231
312630
312877
312524
313177
312888
0.11
2
9.84
312347
312466
312406
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
31765.28
31748.58
0.04
数据可信
供试品溶液-2024042921批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
325288
-
325288
93.283
91.42
4.73
93.28
91.42
4.73
2
337525
-
337525
96.793
96.79
3
298054
-
298054
85.474
85.47
4
316796
-
316796
90.848
90.85
5
329855
-
329855
94.593
94.59
6
305240
-
305240
87.534
87.53
10min
1
353130
-
353130
101.268
99.47
1.92
101.79
99.98
1.93
2
345666
-
345666
99.127
99.67
3
334938
-
334938
96.051
96.53
4
346007
-
346007
99.225
99.73
5
352625
-
352625
101.123
101.65
6
348895
-
348895
100.053
100.54
15min
1
359103
-
359103
102.981
100.42
2.62
104.06
101.48
2.60
2
339879
-
339879
97.468
98.56
3
338826
-
338826
97.166
98.17
4
350187
-
350187
100.424
101.48
5
359946
-
359946
103.222
104.31
6
353003
-
353003
101.231
102.27
20min
1
352071
-
352071
100.964
99.42
2.46
102.62
101.04
2.46
2
344121
-
344121
98.684
100.31
3
332362
-
332362
95.312
96.86
4
343320
-
343320
98.455
100.07
5
354931
-
354931
101.784
103.45
6
353247
-
353247
101.301
102.91
极限
1
357350
-
357350
102.478
100.08
2.05
104.69
102.25
2.04
2
337831
-
337831
96.880
99.06
3
343986
-
343986
98.646
100.72
4
348384
-
348384
99.907
102.07
5
352375
-
352375
101.051
103.28
6
353913
-
353913
101.492
103.66
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024042921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2024-05-26 18:23:24 完成)
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