溶出数据处理

塞来昔布片项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	510141-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	50
标示量(mg)	200	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.66	2869954	2861179	2880290	2850915	2867364	2865940	0.38
2	9.60	2882398	2872474				2877436	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
296681.16	299732.92	0.73	数据可信

供试品溶液-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	374722	-	374722	12.516	11.85	5.20	12.52	11.85	5.20
	2	374913	-	374913	12.522			12.52
	3	363971	-	363971	12.157			12.16
	4	337979	-	337979	11.289			11.29
	5	337621	-	337621	11.277			11.28
	6	339459	-	339459	11.338			11.34
10min	1	898342	-	898342	30.005	28.82	4.05	30.02	28.84	4.05
	2	891619	-	891619	29.781			29.80
	3	888434	-	888434	29.674			29.69
	4	813821	-	813821	27.182			27.20
	5	834752	-	834752	27.881			27.90
	6	849998	-	849998	28.390			28.41
15min	1	1382216	-	1382216	46.167	44.85	4.19	46.23	44.91	4.19
	2	1384390	-	1384390	46.239			46.30
	3	1405772	-	1405772	46.953			47.02
	4	1273404	-	1273404	42.532			42.59
	5	1283795	-	1283795	42.879			42.94
	6	1327550	-	1327550	44.341			44.40
20min	1	1783986	-	1783986	59.586	57.72	3.68	59.72	57.85	3.68
	2	1784205	-	1784205	59.593			59.73
	3	1780212	-	1780212	59.460			59.59
	4	1650733	-	1650733	55.135			55.26
	5	1657953	-	1657953	55.376			55.50
	6	1712446	-	1712446	57.197			57.32
30min	1	2368164	-	2368164	79.098	76.73	3.50	79.32	76.94	3.50
	2	2357987	-	2357987	78.758			78.98
	3	2364393	-	2364393	78.972			79.19
	4	2185789	-	2185789	73.006			73.21
	5	2216786	-	2216786	74.042			74.25
	6	2290557	-	2290557	76.506			76.72
45min	1	2786856	-	2786856	93.082	91.19	2.34	93.42	91.52	2.34
	2	2771549	-	2771549	92.571			92.91
	3	2793698	-	2793698	93.311			93.65
	4	2639835	-	2639835	88.172			88.49
	5	2675683	-	2675683	89.369			89.69
	6	2713690	-	2713690	90.639			90.97
60min	1	2883200	-	2883200	96.300	95.51	1.08	96.78	95.98	1.09
	2	2864517	-	2864517	95.676			96.16
	3	2893509	-	2893509	96.645			97.13
	4	2816722	-	2816722	94.080			94.53
	5	2827185	-	2827185	94.429			94.88
	6	2871413	-	2871413	95.907			96.37
极限	1	2928246	-	2928246	97.805	96.97	0.70	98.43	97.58	0.71
	2	2886528	-	2886528	96.411			97.03
	3	2921329	-	2921329	97.574			98.20
	4	2878330	-	2878330	96.138			96.72
	5	2892590	-	2892590	96.614			97.21
	6	2912512	-	2912512	97.279			97.89

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图1　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 溶剂
图2　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-1-1
图3　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-1-2
图4　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-1-3
图5　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-1-4
图6　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-1-5
图7　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-2-1
图56　塞来昔布片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2023011111批-pH6.8(内含0.5%Tween)介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-08-07 14:30:53 完成)

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