阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.914619746286463934618446198462520.20
211.994643546167463010.41
单位质量响应值RSD%判断
3883.463861.630.40数据可信
加速3月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批143201433334326790.3093.712.7191.05%～96.37%
243856438164383691.48
346071458954598395.96
444464444524445892.78
545726458394578295.54
646094461034609896.20
24051502批143719437784374891.3097.615.2792.22%～103.01%
243939438794390991.63
347714479084781199.78
446938469454694297.96
5484424848848465101.14
6497204982849774103.87
24051503批143770437384375491.3195.954.4491.48%～100.41%
246563464374650097.04
343660436254364291.08
447681475394761099.36
545644456674565695.28
6487254865548690101.61
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.353881243887753889113887503884643886050.09
211.363896813891813894310.10
单位质量响应值RSD%判断
34238.3334280.900.09数据可信
加速3月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
24051501批130590930584530587780.1183.283.3180.38%～86.17%
230860730872430866680.84
331514131511331512782.54
431755931718531737283.12
532840132894832867486.08
633209133191733200486.96
24051502批132081532117332099484.0788.022.5685.66%～90.37%
233447633460633454187.62
334195534070034132889.40
433329733314333322087.27
534418534423234420890.15
634199134215634207489.59
24051503批129677129685529681377.7483.493.9980.00%～86.98%
231553331720931637182.86
332903232786132844686.02
432158832301732230284.41
531610431523331566882.68
633279333329233304287.23
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