盐酸鲁拉西酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.26
202567
202415
202807
202681
202266
202547
0.11
2
11.32
203144
203062
203103
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
17988.19
17941.96
0.19
数据可信
供试品溶液-24071601批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2495
-
2495
1.247
1.46
9.51
1.25
1.46
9.44
2
3036
-
3036
1.517
1.52
3
2666
-
2666
1.332
1.33
4
3128
-
3128
1.563
1.56
5
3204
-
3204
1.601
1.60
6
2960
-
2960
1.479
1.48
10min
1
1161
-
1161
0.580
0.60
3.71
0.58
0.60
4.15
2
1266
-
1266
0.633
0.64
3
1188
-
1188
0.594
0.60
4
1201
-
1201
0.600
0.60
5
1252
-
1252
0.626
0.63
6
1165
-
1165
0.582
0.58
15min
1
1002
-
1002
0.501
0.57
7.35
0.50
0.58
7.53
2
1141
-
1141
0.570
0.57
3
1218
-
1218
0.609
0.61
4
1120
-
1120
0.560
0.56
5
1169
-
1169
0.584
0.59
6
1239
-
1239
0.619
0.62
20min
1
1096
-
1096
0.548
0.56
3.79
0.55
0.56
4.13
2
1124
-
1124
0.562
0.57
3
1184
-
1184
0.592
0.60
4
1075
-
1075
0.537
0.54
5
1128
-
1128
0.564
0.57
6
1073
-
1073
0.536
0.54
30min
1
957
-
957
0.478
0.54
9.43
0.48
0.54
9.29
2
983
-
983
0.491
0.50
3
1052
-
1052
0.526
0.53
4
1097
-
1097
0.548
0.55
5
1209
-
1209
0.604
0.61
6
1177
-
1177
0.588
0.59
45min
1
910
-
910
0.455
0.49
9.61
0.46
0.49
9.74
2
1054
-
1054
0.527
0.53
3
1031
-
1031
0.515
0.52
4
1019
-
1019
0.509
0.52
5
813
-
813
0.406
0.41
6
1019
-
1019
0.509
0.52
60min
1
929
-
929
0.464
0.45
8.69
0.47
0.46
8.14
2
1026
-
1026
0.513
0.52
3
817
-
817
0.408
0.42
4
928
-
928
0.464
0.47
5
914
-
914
0.457
0.46
6
821
-
821
0.410
0.42
极限
1
1017
-
1017
0.508
0.49
9.63
0.52
0.50
9.54
2
1127
-
1127
0.563
0.57
3
875
-
875
0.437
0.44
4
1024
-
1024
0.512
0.52
5
895
-
895
0.447
0.46
6
945
-
945
0.472
0.48
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图1 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 盐酸鲁拉西酮片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24071601批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2024-09-23 15:16:56 完成)
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(谢超君 于 2024-09-23 15:17:32 完成)