缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.22
117727
117030
116648
116895
116738
117008
0.37
2
14.25
117017
116738
116878
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
8228.41
8201.96
0.23
数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
117221
117202
117212
90.08
89.54
1.55
88.09%~91.00%
2
115352
115259
115306
88.62
3
119810
119835
119822
92.09
4
115526
115338
115432
88.72
5
115109
115031
115070
88.44
6
116252
116156
116204
89.31
2024030221
1
113900
114448
114174
87.75
89.89
1.68
88.30%~91.47%
2
117155
117657
117406
90.23
3
118482
118333
118408
91.00
4
117492
117442
117467
90.28
5
119257
119231
119244
91.65
6
115014
115048
115031
88.41
2024030321
1
112559
112706
112632
86.56
86.91
1.52
85.52%~88.29%
2
115854
115537
115696
88.92
3
110802
110099
110450
84.89
4
112625
112706
112666
86.59
5
113939
113773
113856
87.50
6
113276
113065
113170
86.98
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.78
4585081
4586216
4583489
4586765
4584226
4585155
0.03
2
15.80
4615648
4604772
4610210
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
290567.49
291785.44
0.30
数据可信
加速1月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
5208090
5206610
5207350
99.69
99.93
1.09
98.79%~101.06%
2
5224680
5224894
5224787
100.03
3
5321139
5323440
5322290
101.89
4
5220263
5219566
5219914
99.93
5
5152585
5154665
5153625
98.66
6
5191316
5190303
5190810
99.37
2024030221
1
5188288
5186396
5187342
99.31
101.00
1.32
99.60%~102.39%
2
5233982
5233940
5233961
100.20
3
5320778
5319800
5320289
101.85
4
5326143
5323205
5324674
101.94
5
5362244
5362603
5362424
102.66
6
5224897
5223482
5224190
100.01
2024030321
1
5051817
5052732
5052274
96.72
96.66
1.60
95.04%~98.27%
2
5175420
5176954
5176187
99.10
3
4962581
4964292
4963436
95.02
4
4997237
4995143
4996190
95.65
5
5107224
5106725
5106974
97.77
6
4996693
4998780
4997736
95.68
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图1 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-10-09 13:49:39 完成)
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