磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
307834
307394
307466
308171
307657
307704
0.11
2
10.09
308603
308227
308415
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
30586.88
30566.40
0.05
数据可信
供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
23K520Z批
1
336243
335578
335910
100.05
103.01
1.63
101.26%～104.77%
2
349924
349733
349828
104.19
3
346909
348780
347844
103.60
4
348130
348809
348470
103.79
5
342729
342541
342635
102.05
6
350165
350883
350524
104.40
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(23K520Z批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0盐酸溶液介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-10-09 14:37:36 完成)
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