依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
971122
971653
971942
970682
971191
971318
0.06
2
11.17
971598
971200
971399
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
87113.72
86965.00
0.13
数据可信
供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024092721
1
988275
990874
989574
102.07
100.59
1.27
99.25%～101.93%
2
959201
959614
959408
98.96
3
981957
983049
982503
101.34
4
985097
986006
985552
101.65
5
971074
970740
970907
100.14
6
963164
964299
963732
99.40
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图1 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 依折麦布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-10-15 16:23:28 完成)
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