溶出数据处理

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图1　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 溶剂
图2　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-1
图3　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-2
图4　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-3
图5　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-4
图6　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-1-5
图7　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(716277批)(5mg规格)-pH2.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-2-1
图20　精氨酸培哚普利片溶出度测定长期12月HPLC图谱 参比制剂(5mg规格)-pH2.0介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(王丹于 2024-10-18 14:07:29 完成)

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介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	0
对照品批号	DJ468-220103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	94.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.29	329249	328890	328998	328722	328805	328933	0.07
2	10.34	326973	327852				327412	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
31966.28	31664.60	0.68	数据可信

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
1批	1	183490	183978	183734	98.55	99.28	1.32	97.91%～100.65%
	2	187422	187666	187544	100.59
	3	186268	187051	186660	100.12
	4	182627	182204	182416	97.84
	5	182774	182508	182641	97.96
	6	187413	187793	187603	100.62