磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
1548813
1552080
1550677
1548838
1550409
1550163
0.09
2
10.00
1541724
1549933
1545828
0.38
单位质量响应值
RSD%
判断
154245.07
154582.80
0.16
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
1610917
1611469
1611193
95.02
96.34
1.56
94.78%~97.91%
2
1650303
1648444
1649374
97.28
3
1601959
1597362
1599660
94.34
4
1624338
1625929
1625134
95.85
5
1654567
1653551
1654059
97.55
6
1668646
1655269
1661958
98.02
2024030221
1
1680395
1684216
1682306
99.22
96.88
1.35
95.51%~98.26%
2
1639306
1637759
1638532
96.64
3
1626667
1623586
1625126
95.85
4
1644836
1638368
1641602
96.82
5
1620580
1619395
1619988
95.54
6
1648936
1648560
1648748
97.24
2024030321
1
1675441
1663855
1669648
98.47
97.66
1.70
95.92%~99.40%
2
1607531
1605257
1606394
94.74
3
1676245
1672453
1674349
98.75
4
1639201
1638455
1638828
96.65
5
1672885
1686012
1679448
99.05
6
1666928
1666906
1666917
98.31
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24100901批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101501批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24101502批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:54:13 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-10-25 12:54:49 完成)